ISO9001是ISO9000族先例所涵蓋的一組質量保管體系核心先例之一。
ISO9000成規是國際規準化組織（ISO）在1994年提出的想法，是指“由ISO/Tc176（國際規準化組織質量管事和質量保證科技委員會）制定的國際規準。
ISO9001用於信物組織具有推薦如願顧客夢想和適用規準希望的產品的才幹，根由在於增進顧客認同。隨著物品經濟的綿綿擴大和日益國際化，為突飛猛進商品的信譽、失去重複檢驗、削弱和消除貿易科技壁壘、保養生產者、經銷者、用戶和客戶各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟便宜支配，公證、科學，是各國對商品和企業展開質量評說和監督的無阻證；當做顧客對供方質量體系審核的參看；企業有知足其訂購東西科技想要的能耐。
ISO取道它的2856個科技機構開展科技活動。其中技能委員會（簡稱TC）共185個，分能力委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，何其工作組38個。
ISO的2856個功效機構能力活動的成績（產品）是“國際標準”。ISO現已製定出國際原則共10300多個，要緊涉及各行各業各種產品（涵蓋效勞產品、知識產品等）的功效辦法。
ISO制定出來的國際規準除了有辦法的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+規準號+[槓+分規準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），舉一反三
：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，辨析是某一名標準的編號。
只是，“ISO9000”不是指一名原則，而是一族規範的統稱。依據ISO9000-1：1994的原則：“'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的全部國際標準。”（ISO9000與ISO9001的區別）
什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個科技委員會，它建設於1980年，全稱是“品質保證科技委員會”，1987年再更名為“品質經管和品質保證科技委員會”。TC176刻意承受制定品質照管和品質保證科技的規則。
TC176最早制定的一個紀律是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際尺度，與ISO8402：1986一道統稱為”ISO9000系列制度”。此後，TC176又於1990年發布了一個規準，1991年發布了三個規準，1992年發布了一名規準，1993年發布了五個規準；1994年沒有再說發布成規，即使如此對前述“ISO9000系列成規”統一作了增訂，辨別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標准廣義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一名原則，編號是ISO10013：1995。自來，ISO9000族一共有17個紀律，詳見附錄A 玻尿酸。
2000版ISO
9000族成規概括以下一組密切相關的質量經管體系核心成規：
（1）ISO
9000《質量經管體系結構基礎和術語》，表述質量經管體系基礎知識，並規範質量經管體系術語。
（2）ISO
9001《質量經管體係渴求》，條例質量經管體係渴求，用於真憑實據組織具有提供開心顧客渴求和適用紀律渴求的產品的水準，起因在於增於顧客高興。
（3）ISO9004《質量經管體系業績增加指南》，首倡思考質量經管體系的有效性和效率兩方面的指南。該成規的因素是促進組織業績提升和使顧客及其他相關方認同。
如今早就用的是ISO9001:2008規範。
ISO9001:2008紀律是基於全球上170個國家可能100萬個巡迴ISO9001認證的組織的8年力行，更清晰、顯明地表達iso9001:2008的企求，並增強與ISO14001:2004的兼容性。
而今，2008 版ISO9001《質量照管體係務求》國際範例預謀於2008 年底發布GB/T
19001-2008《質量照管體係務求》 SEO。ISO9001:2008規則發布1年後，整體經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書。
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